Ressources BIOCELLMD à l’intention des patientes, consommatrices et fournisseurs de soins de santé

Le 24 juillet 2019, Allergan a annoncé le retrait volontaire à l’échelle mondiale d’implants mammaires texturés et d’expanseurs tissulaires BIOCELL^MD inutilisés des bureaux de médecin et des hôpitaux, ainsi que la suspension de toute vente future de ces produits. Les implants lisses Natrelle ne sont pas touchés par ce retrait.

Allergan Canada a pris la décision de procéder au rappel volontaire d’implants mammaires texturés sur le marché canadien en raison de la suspension par Santé Canada, le 28 mai 2019, des homologations relatives aux implants texturés BIOCELL^MD.

Pourquoi avons-nous pris cette décision?

Allergan a pris cette décision après avoir été avisée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis de nouveaux renseignements de sécurité mondiale. Ces renseignements ont montré une incidence plus élevée de cas de lymphome anaplasique à grandes cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM) chez les patientes qui portent ou qui ont porté des implants mammaires texturés BIOCELL^MD d’Allergan. Lire le communiqué complet :

Il est important de noter qu’actuellement aucune société de chirurgie esthétique, ni aucun organisme de réglementation en matière de santé, pas même Santé Canada, n’a émis de recommandation pour les patientes qui ne présentent aucun symptôme concernant le retrait ou le remplacement à titre préventif d’implants mammaires texturés ou d’expanseurs tissulaires, en raison du faible risque de développer un LAGC-AIM.

Ressources à l’échelle canadienne

• Programme de garantie ConfidencePlus^MC de Natrelle^MD
• Information figurant sur l’étiquette des produits Natrelle à l’intention des patientes (en anglais seulement)

Si vous habitez au Canada et avez des questions au sujet des produits BIOCELL^MD, nous vous invitons à communiquer avec l’équipe des Renseignements médicaux d’Allergan Canada.
Téléphone: 1 800 668-6424.
Courriel:MR-MedicalInformation@Allergan.com

Pour tous les autres pays, veuillez consulter lescoordonnées des membres des équipes des Renseignements médicaux d’Allergan à l’échelle mondiale (PDF).

Ce retrait à l’échelle mondiale ne concerne pas les implants mammaires lisses et expanseurs tissulaires Natrelle^MD d’Allergan. Les implants mammaires lisses et expanseurs tissulaires Natrelle^MD continuent d’être offerts aux chirurgiens plastiques et à leurs patientes.